ISO13485 | | 人气:13
各省、自治区、直辖市主管部门除将国家医药管理局考核的产品列入产品质量考核计划的重点外,可根据情况,再选择一批有代表性的量大面广的重点产品作为本地区质量考核的重点,下达有关企业进行考核,所选定的产品应报国家医药管理局备案。 ...
ISO17025 | | 人气:30
2006年3月31日,中国合格评定国家认可委员会在京成立。国家认监委决定整合中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL),成立中国合格评定国家认可委员会(CNAS),统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作...
IS09000 | | 人气:24
ISO9001的特点和作用 *是ISO9000族质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系 的依据...
IS09000 | | 人气:19
以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。 领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造...
ISO13485 | | 人气:21
1、ISO13485审核可作为遵守法律、法规和合同要求的证据 2、ISO13485审核降低管理风险并使风险最小化 3、ISO13485审核强调能力 4、ISO13485审核预防缺陷优先于纠正缺陷 5、ISO13485审核改进绩效质量 6、ISO134...
ISO13485 | | 人气:11
ISO13485是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容...