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gmp药品生产和质量管理基本准则规定：药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。...
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药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次审核缺陷项目的改正情况）;...
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国家药品监督管理局在收到局审核中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。...
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本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原
料药生产中影响成品质量的关键工序。
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GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。...
